segunda-feira, 25 de novembro de 2013
quarta-feira, 6 de novembro de 2013
sábado, 26 de outubro de 2013
Acesse: Manual de Registro e Cadastramento de Materiais de Uso em Saúde
Acesse: Manual de Registro e Cadastramento de Materiais de Uso em Saúde
Já está disponível no site da Anvisa o “Manual de Registro e Cadastramento de Materiais de Uso em Saúde”. A publicação é resultado do acordo de Cooperação celebrado entre a Anvisa, a Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial (ABDI) e o Serviço Brasileiro de Apoio às Micro e Pequenas Empresas (Sebrae).
O objetivo do manual é melhorar o nível de informações prestadas para a regularização de materiais de uso em saúde no Sistema Nacional de Vigilância Sanitária. Isso deve permitir a melhoria das condições sanitárias de fabricação, comercialização e regularização de materiais de uso em saúde, além de fortalecer o desenvolvimento tecnológico e industrial do Brasil. O manual pode ser utilizado por profissionais da saúde e do setor de materiais de uso em saúde.
Imprensa/Anvisa
Certificação obrigatória para agulhas e seringas entra em vigor
Certificação obrigatória para agulhas e seringas entra em vigor
3 de julho de 2013
Já está em vigor a exigência de certificação do Inmetro para as agulhas e seringas comercializadas no país. O prazo para a adequação destes materiais terminou na última segunda-feira (1º/7). Os requisitos mínimos de identidade e qualidade destes produtos foram determinados pela Anvisa em 2011 com o objetivo de garantir padrões mínimos para produtos largamente utilizados na assistência à saúde em todo o país.
Apenas os produtos comercializados antes da data de vigência das normas podem ser comercializados e utilizados, respeitando as datas de validade de cada unidade. As normas que tratam da certificação de seringas e agulhas são as resoluções RDC nº 3 e nº 5, ambas de 2011. O prazo de vigência das duas resoluções havia sido prorrogado até o dia 30 de junho deste ano para garantir que não houvesse descontinuidade no fornecimento dos produtos.
De acordo com levantamento da Anvisa, já existem 18 fornecedores de agulhas e seringas certificados no Brasil, o que garante o abastecimento do mercado nacional dentro das novas regras. A certificação é feita em instituições participantes do Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade, coordenado pelo Inmetro.EquiposOs equipos de uso único de transfusão, de infusão gravitacional e de infusão para uso com bomba de infusão também terão certificação obrigatória. Nestes casos, o prazo foi prorrogado por mais 180 dias, até 30 de dezembro de 2013. Isso porque o processo de avaliação laboratorial dos produtos é mais complexo e exige mais tempo das empresas produtoras. A área técnica da Anvisa está programando reuniões com as empresas do setor e com o próprio Inmetro para garantir que até o fim do ano os produtos do setor estejam certificados.
Apenas os produtos comercializados antes da data de vigência das normas podem ser comercializados e utilizados, respeitando as datas de validade de cada unidade. As normas que tratam da certificação de seringas e agulhas são as resoluções RDC nº 3 e nº 5, ambas de 2011. O prazo de vigência das duas resoluções havia sido prorrogado até o dia 30 de junho deste ano para garantir que não houvesse descontinuidade no fornecimento dos produtos.
De acordo com levantamento da Anvisa, já existem 18 fornecedores de agulhas e seringas certificados no Brasil, o que garante o abastecimento do mercado nacional dentro das novas regras. A certificação é feita em instituições participantes do Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade, coordenado pelo Inmetro.EquiposOs equipos de uso único de transfusão, de infusão gravitacional e de infusão para uso com bomba de infusão também terão certificação obrigatória. Nestes casos, o prazo foi prorrogado por mais 180 dias, até 30 de dezembro de 2013. Isso porque o processo de avaliação laboratorial dos produtos é mais complexo e exige mais tempo das empresas produtoras. A área técnica da Anvisa está programando reuniões com as empresas do setor e com o próprio Inmetro para garantir que até o fim do ano os produtos do setor estejam certificados.
Imprensa/Anvisa
segunda-feira, 21 de outubro de 2013
sexta-feira, 11 de outubro de 2013
Gêmeos siameses se prepararam para cirurgia de separação no PE
Gêmeos siameses se prepararam para cirurgia de separação no PE
Saulo e David receberam expansores para forçar crescimento da pele
Os gêmeos siameses Saulo e Davi, que nasceram há cinco meses unidos pelo abdome, passaram por uma cirurgia para implantação de expansores, em Pernambuco. Eles seguem internados em recuperação.
De acordo com os médicos, o objetivo dos expansores é forçar o crescimento da pele. Assim, com a sobra de tecido será possível fechar a barriga de cada um deles após a separação.
Esse é o primeiro passo para a operação definitiva que irá separar os irmãos. A operação deve acontecer em três meses.
Além de estarem unidos pela região do abdome, eles dividem o mesmo fígado.
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